搜索结果: 1-15 共查到“药物管理 食品”相关记录20条 . 查询时间(0.339 秒)
美国食品和药物管理局批准一款乳腺癌新药
美国食品和药物管理局 批准 乳腺癌 新药
2019/5/27
美国食品和药物管理局24日批准一款治疗乳腺癌的新药Piqray，它与已有药物氟维司群结合，可帮助有某种特定基因变异的乳腺癌患者抑制病情进展。据介绍，这种新药适用于一些绝经后女性和男性患者，他们的乳腺癌病情有PIK3CA基因变异等特点。
2018年7月6日，我校制药51期校友、美国食品药物管理局（FDA）张怡博士应邀来我校进行学术交流，在南校区第四教学楼105室以“Overview of the Generic Drug Development on Various Dosage forms（不同剂型仿制药的发展概况）”为题为广大师生带来了一场精彩的学术报告会，报告会由唐星教授主持，药学院程刚教授、李清教授、何海冰副教授等多位老师...
南开大学与国家食品药品监督管理总局高级研修学院签署合作协议（图）
南开大学 国家食品药品监督管理总局 高级研修学院 签署合作协议 食品药品安全立法研究 食品药品安全监管政策 食品药品行政法
2017/7/28
2017年7月21日，我校与国家食品药品监督管理总局高级研修学院签署合作协议。双方将在博士后培养、食品药品监管智库建设、科学研究、课程培训、学术交流等方面展开深入合作。近十余年来，南开大学在食品药品监管比较研究、食品药品安全立法研究、食品药品安全监管政策、食品药品行政法等领域，取得了诸多学术研究成果，完成了若干政策研究报告，其中大部分已转化为食品药品监管立法与政策实践。
为进一步提高保健食品、化妆品安全监管能力，加强广西保健食品化妆品行政监管队伍能力建设，切实提高监管队伍的业务素质和管理水平，2014年8月27日至30日,由广西食品药品监督管理局主办，广西中医药大学药学院承办的“全区化妆品行政监管人员素质提高培训班”在南宁举行，来自广西区内药监系统近300名化妆品行政监管人员参加了培训学习。广西食品药品监督管理局副局长张剑波、保健食品化妆品监管处处长万秋、广西中医...
2012年美国食品和药物管理局批准的新药
美国食品和药物管理局 药物批准 药物疗法 新分子实体
2013/12/3
2012年美国食品和药物管理局(FDA)批准新药创造了新的记录,共批准了34个新分子实体(new molecular entities,NMEs)和5个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),该数字创16年以来新高。2011年FDA批准的新药总数为35个,而此前,在21世纪的第一个十年,平均每年获得批准的新药数为24个[1]。2012年批准的新药按照药物...
HPLC法检测降血糖保健食品中的双胍类药物
苯乙双胍 保健食品 高效液相色谱法 检测
2014/1/11
建立同时检测降血糖保健食品中二甲双胍和苯乙双胍含量的方法。方法：采用甲醇-乙醇（50 ∶ 50，V/V）超声提取降血糖保健食品降糖粉、奶粉、口服液、胶囊、清渴茶中的二甲双胍和苯乙双胍，提取液经WCX固相萃取柱净化，高效液相色谱法测定，基质回收标准曲线定量。结果：二甲双胍和苯乙双胍检测质量浓度线性范围均为0.1～5.0 mg/L（r分别为0.999 9、0.999 5），回收率分别为91.9％～10...
美国食品和药物管理局13年来首次批准减肥药上市
美国食品和药物管理局 Belviq 减肥药
2012/6/29
美国食品和药物管理局2012年6月27日批准商品名为Belviq的减肥药上市，这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。
国家食品药品监管局：警惕血液透析装置使用风险
国家食品药品监管局 血液透析装置 使用风险
2011/1/11
国家食品药品监督管理局2011年1月4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报，提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。
2009年7月25～26日，全国食品药品监督管理工作座谈会在吉林省长春市召开。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立作了题为《统一思想坚定信心 全力做好新形势下的食品药品监管工作》的工作报告，回顾总结了食品药品监管系统上半年工作，并就下半年重点工作做出总体部署。
美国食品药品管理局在华设立三个办事处
美国食品药品管理局 三个 办事处
2008/11/20
在2008年11月18日的“中美食品安全政策研讨会”上，中国卫生部长陈竺表示，经中美双方协商，中国和美国将在对等的条件下互设食品安全监管海外派出机构。美方首个派出机构设在北京，19日将正式挂牌。
国家食品药品监督管理局发布需慎用药品名单 对4种药物提出警示(图)
头孢哌酮 头孢噻肟 头孢曲松 慎用药品
2008/7/9
2008年7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药...
江苏省食品药品监督管理局
江苏省食品药品监督管理局 食品 保健品 药品
2008/4/18
江苏省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。加强食品药品监督管理，保证群众饮食用药安全，是实践“三个代表”重要思想、维护人民群众根本利益的具体体现，是落实科学发展观、促进经济社会协调发展的客观要求，也是食品药品监督管理部门肩负的神圣使命和应尽职责。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
药品认证管理中心 药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范
2008/4/18
药品认证管理中心，是国家药品监督管理局的直属机构。主要职责是参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中药材当产质量管理规范》（GAP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP）及其相应的实施办法；对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业...
甘肃省食品药品监督管理局
甘肃省食品药品监督管理局 食品 药品
2008/4/18
甘肃省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。加强食品药品监督管理，保证群众饮食用药安全，是实践“三个代表”重要思想、维护人民群众根本利益的具体体现，是落实科学发展观、促进经济社会协调发展的客观要求，也是食品药品监督管理部门肩负的神圣使命和应尽职责。
美国食品和药物管理局管辖范围是国内生产及进口的食品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械，包括带壳的蛋类食品。主要评估机构有食品安全和实用营养中心，药品评估和研究中心，设备安全和放射线保护健康中心，生物制品评估和研究中心，兽用药品中心。