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《药品经营和使用质量监督管理办法》发布
市场监督 管理总局 药品经营
2024/1/10
近日，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》。根据《办法》，在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动，应当遵守本办法。对于医疗机构，《办法》规定，医疗机构应当建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射性药品等特殊管理的药品的，应当按规定取得相关的使用许可。
2023年1月31日至2月2日，国家药品监督管理局药品审评中心专家组一行4人，对北京大学首钢医院在I期临床试验中心开展的、由顾晋教授牵头的“曲氟尿苷替匹嘧啶片”生物等效性研究进行了为期3天的现场核查。北京大学首钢医院副院长关振鹏、药物临床试验机构办公室（以下简称机构办）主任马丽萍、医学伦理委员会主任袁平等陪同检查。
（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
2022年1月15日，北京中医药大学举行国家药品监督管理局课题“医疗机构中药制剂研究技术要求”启动会。中药学院党委书记王停研究员、院长雷海民研究员、孙建宁教授、中药监管科学研究院副主任李菲菲、医疗机构制剂行业专家等出席了启动仪式，会议由课题负责人中药学院倪健教授主持。
2021年9月28日上午，南方医科大学公共卫生学院承办的国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室（下称“重点实验室”）揭牌仪式暨第一届学术委员会会议在广东迎宾馆召开。国家药品监督管理局一级巡视员毛振宾、国家药品监督管理局受理与投诉举报中心综合处处长姜芳、中国药品监督管理研究会化妆品监管研究专业委员会主任委员、广东省药品监督管理局二级巡视员谢志洁、广东省药品监督管理局法规和科技处二级调研员蔡萍、南...
近日，国家药品监督管理局公布了第二批重点实验室名单，全国共72家入选，其中依托我院建设的“中医药研究与评价重点实验室”和西苑医院“中药临床研究与评价重点实验室”榜上有名，正式获批立项建设，实现了中医药监管领域重点实验室的突破
日前，来自国家药品监督管理局的药物登记和信息公示平台的消息显示，云南大学教育部自然资源药物化学重点实验室林军、金毅教授团队与昆药集团股份有限公司合作开发的仿制药——注射用帕瑞昔布钠，经过近8年研发，于2021年4月通过国家药品监督管理局审批，现已获得生产批件。
由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学脊柱病研究所和上海和黄药业有限公司合作开发的中药6.1类新药“参芪麝蓉丸”近期获国家药品监督管理局（NMPA）批准的临床试验许可，临床试验受理号为CXZL1900016。治疗脊髓型颈椎病的中药新药“参芪麝蓉丸”来源于上海市名中医、上海中医药大学终身教授施杞的临床经验方，由施杞教授和王拥军教授带领研究团队历时10余年研发而成。施杞教授根据中医骨内科学基础理...
经国务院领导同意，民政部批准，中国药品监督管理研究会(CSDR)于2013年7月19日正式成立。CSDR由国家食品药品监督管理总局主管，是独立的全国性非赢利性社会组织，是联系从事和关心药品监督管理事业的单位、个人及相关企业的桥梁与纽带。CSDR首任会长由国家食品药品监督管理局原局长邵明立担任。执行副会长由中国食品药品检定研究院原院长李云龙担任。副会长兼秘书长由武警部队卫生部原部长时立强担任。
2019年1月19日下午，由我校牵头，国家市场监督管理总局保健食品原料目录研究专项课题“金银花、山茱萸、生地、蜂胶原料和产品研究”项目启动研讨会在我校和平街校区召开。会议由中药学院副院长李军主持。项目牵头单位北京中医药大学与项目合作单位河南中医药大学、中国农业科学院蜜蜂研究所、北京联合大学应用文理学院的主要课题负责人以及各级领导参与了本次会议。会议旨在听取相关管理部门政策指导以及各课题组任务解读，...
南开大学与国家食品药品监督管理总局高级研修学院签署合作协议（图）
南开大学 国家食品药品监督管理总局 高级研修学院 签署合作协议 食品药品安全立法研究 食品药品安全监管政策 食品药品行政法
2017/7/28
2017年7月21日，我校与国家食品药品监督管理总局高级研修学院签署合作协议。双方将在博士后培养、食品药品监管智库建设、科学研究、课程培训、学术交流等方面展开深入合作。近十余年来，南开大学在食品药品监管比较研究、食品药品安全立法研究、食品药品安全监管政策、食品药品行政法等领域，取得了诸多学术研究成果，完成了若干政策研究报告，其中大部分已转化为食品药品监管立法与政策实践。
石河子大学药学院药事管理学课件第二章 药品监督管理。
为进一步提高保健食品、化妆品安全监管能力，加强广西保健食品化妆品行政监管队伍能力建设，切实提高监管队伍的业务素质和管理水平，2014年8月27日至30日,由广西食品药品监督管理局主办，广西中医药大学药学院承办的“全区化妆品行政监管人员素质提高培训班”在南宁举行，来自广西区内药监系统近300名化妆品行政监管人员参加了培训学习。广西食品药品监督管理局副局长张剑波、保健食品化妆品监管处处长万秋、广西中医...
视频：河南大学药事管理学 药品市场营销与药品流通监督管理。
河南大学药事管理学课件第十一章 药品市场营销与药品流通监督管理。