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搜索结果: 1-2 共查到儿科学 临床试验机构相关记录2条 . 查询时间(0.162 秒)
了解监查员在我院药物临床试验机构履职情况。方法:2017 年8-11 月,选择我院药物临床试验机构机构人员、监查员及监查员领导共50 名,通过扫问卷的二维码进行调查,问卷分为人口学资料及监查员履职情况两个部分。
加强药物临床试验机构对监查员履职的监管。方法:监查员开展监查活动前,对其资质进行审核,考核其对已批准方案、法规等的熟悉程度,审核监查计划。监查员开展临床试验活动时,从试验启动前、试验进行阶段、试验结题三个阶段进行量化监管,对监查员、申办者或合同研究组织进行黑白名单管理。

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