搜索结果: 1-15 共查到“药学其它学科 安全性”相关记录15条 . 查询时间(1.286 秒)
多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析
多西他赛 顺铂 晚期非小细胞肺癌 Meta分析
2021/1/8
探讨多西他赛和顺铂协同应用治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性，为临床治疗提供理论依据。方法：网络检索Cochrane图书馆，EMBase，PubMed，CBM， CNKI等数据库，搜索多西他赛和顺铂协同应用治疗晚期NSCLC的RCT，时间均从创建至2019年9月。由2名分析师对所得RCTs数据整合，核对，采用RevMan5.2的软件分析。
奥氮平片联合氯丙咪嗪治疗难治性强迫症的疗效及对安全性分析
难治性强迫症 奥氮平片 氯丙咪嗪 安全性
2020/12/21
分析奥氮平片联合氯丙咪嗪治疗难治性强迫症的疗效及对安全性。方法：选择我院2014年1月至2018年1月收治的176例难治性强迫症患者，按简单随机法分为预期（n = 81）及观察组（n = 95），采用采用氯丙咪嗪治疗，观察组在相应基础上联合奥氮平片治疗。疗效，治疗前后不同时间点耶鲁-布郎强迫量表（YBOCS），汉密顿焦虑量表（HAMA）和汉密顿抑郁量表（HAMD）评分，生活质量评分，血常规，肝肾功...
系统评价新型口服抗凝药在房颤射频消融围术期不间断使用的有效性和安全性。方法 检索有关数据库,纳入比较新型口服抗凝药与华法林在房颤导管消融围术期不间断使用有效性与安全性的随机对照试验。检索时间截至2018年10月。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。
系统评价托法替布对中、重度银屑病的疗效及安全性。方法 检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、Clinical Trials、CNKI、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库(CBM),检索时间截至2018年5月,由2位研究者按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量;采用Rev Man5.3和Stata 12.0软件进行Meta分析。
《药物安全性评价关键技术》专著出版
药物安全性评价关键技术 专著 出版
2013/12/11
由军事医学科学院彭双清研究员、北京大学郝卫东教授主编的最新专著《药物安全性评价关键技术》一书近日已由军事医学科学出版社出版（精装）。本书主要针对我国当前创新药物研发过程中安全性评价存在的难点与现实需求，结合国内外相关领域的研究前沿与发展趋势，系统介绍了以支持临床试验为目的的法规毒理学评价研究的技术要点与评价程序，重点介绍了药物发现毒理学的关键技术、新方法和发展前沿动态。既归纳概述了国内外最新研究进...
利福平注射液生物安全性检查标准研究
利福平注射液 异常毒性 细菌内毒素 降压物质
2013/6/6
在利福平注射液现行国家标准的基础上对其生物安全性检查标准提高研究。方法 按中国药典2010年版二部有关附录要求对利福平注射液的异常毒性、细菌内毒素、降压物质检查法进行研究。结果 建立了异常毒性检查，将热原检查法改为细菌内毒素检查法。结论 利福平注射液可以新增异常毒性检查，建立细菌内毒素检查，不能建立降压物质检查。
2005至2011年重庆市中成药不良反应监测及安全性再评价
中成药 药物不良反应(ADR) 安全性再评价 重庆
2013/1/4
系统梳理中成药不良反应监测情况,为临床安全用药提供参考。方法: 利用Excel及SPSS 17.0全面汇总分析中成药ADR监测情况,并与非中成药对比评价。结果与结论: 中成药与非中成药ADR不同状态报告数据存在显著性差异(P<0.05),中成药严重ADR与非中成药相比安全风险比例为1.057(95%CI:0.915,1.221),中成药安全性并不比非中成药高;清开灵、血塞通、香丹等品种ADR及严重...
丹红注射液上市后安全性4种评价方法的比较
丹红注射液 安全性评价
2012/7/26
采用集中监测法、病历回顾法、文献研究法、自发呈报法4种方法研究丹红注射液不良反应,比较它们之间的差异,探索开展中药注射剂上市后安全性评价研究的适宜方法。 方法 :制定集中监测法、病历回顾法、文献研究法3种方法的不良反应情况调查表,收集一定时间段内不良反应信息;自发呈报法收集河南省自发呈报系统丹红注射液不良反应信息;进行资料汇总和描述性分析。 结果 :集中监测法、病历回顾法、文献研究法、自发呈报法4...
10 409例丹红注射液上市后安全性医院集中监测研究
丹红注射液 医院集中监测 中药上市后再评价
2012/7/26
研究丹红注射液不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。 方法 :多中心、大样本的医院集中监测法。 结果 :丹红注射液ADR为速发型,且缓解恢复快,发生率为0.682%,新发现的ADR有便秘、多汗、耳鸣、烦躁、关节病、红斑、静脉痛、静脉炎、局部麻木、疼痛、无力、消化道溃疡出血、血管痉挛、紫绀。 结论 :丹红注射液不良反应属A型偶见不良反应,医院集中监测法是开展中药注射剂上市...
巢式病例对照研究在中药注射剂上市后安全性研究中的应用
巢式病例对照研究 中药注射剂 药物不良反应 安全性评价
2012/7/26
目前开展上市中药注射剂安全性研究有多种方法,由于上市中药注射剂不良反应的发生率相对较小,故常需要进行大规模的队列研究。大规模队列研究存在许多现实的困难,如研究样本量大、随访时间长、易失访、费用高等。巢式病例对照研究近年在此领域的应用受到了越来越多的重视。该文介绍了巢式病例对照研究的概念、特点及分类,并介绍了在中药注射剂上市后安全性再评价中的应用原理、具体方法及步骤。
本研究从源流品种考证、古今文献毒性记载及近年来相关毒性实验研究等方面对有关黄药子及口服制剂安全性文献进行了系统回顾和分析,初步归纳了与黄药子安全性相关病例临床特点、影响因素及安全性相关最新研究结果,并提出积极开展相关制剂的上市后评价、规范临床使用和进一步加强毒性的物质基础、毒性机制和增效减毒等研究是有效控制药物风险,充分发挥疗效的重要措施。
未来的药物安全性评价：拓宽宏观视野，集中关注焦点
新药研发 安全性评价 药物安全性早期干预
2009/10/15
在新药研发成本和时间处于历史高点的时期，药物安全性问题越来越成为备受关注的焦点。如何有效平衡药物的风险和临床效益比是临床及临床前研究的主要目的。应该在预测性策略的应用和早期安全性的判断方面拓宽思路，把关注的焦点集中在那些最有助于发现药物不良反应的临床前安全性试验上。
5-HT4受体激动剂替加色罗治疗肠易激综合征的安全性研究
替加色罗 肠易激综合征 安全性
2009/7/21
替加色罗是5-HT4受体部分激动剂，最近被批准用于治疗女性便秘性肠易激综合征。替加色罗在小肠内吸收迅速，对通过细胞色素P450酶系代谢药物的血药浓度没有影响。临床数据表明，替加色罗在肠易激综合征患者中具有良好的安全性和耐受性。腹泻是最常见的不良反应，但为轻微和一过性。在美国上市后的继续监督将进一步确定替加色罗的安全性。
新华社2006年8月31日电，由科技部支持、北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——大流行流感疫苗Ⅰ期临床研究结果近日向社会公布，研究结果初步证明疫苗对人体是安全有效的。