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国家二类新药抗骨质疏松药物阿仑膦酸钠产业化
阿仑膦酸钠 国家二类新药 抗骨质疏松药 制药工艺
2008/12/16
阿仑膦酸钠是氨基二膦酸盐类骨吸收抑制剂，主要通过抑制破骨细胞活性，增强成骨细胞的矿化作用来抑制各种因素所导致的骨丢失，增加骨密度，防治骨质疏松。所以它绝不是普通、单纯的钙制剂。它是目前唯一被美国FDA批准为用于治疗和预防骨质疏松症的二膦酸盐类药物，被列为21世纪最有潜力的“巨型炸弹”药物之一。1996年，重庆医药工业研究院完成阿仑膦酸钠项目的研究，同年，海南曼克星制药厂以1000万元的巨额转让费独...
SBI抗骨质疏松植物活性片
植物活性片 抗骨质疏松药 植物雌激素 活性物
2008/11/25
原发性骨质疏松是一个世界性的公共健康问题，尤其是绝经后妇女的患病率较高，其原因是激素失衡引起骨代谢紊乱。目前防治骨质疏松的重要措施是采用雌激素替补疗法，即给患者补充人工雌激素，但雌激素类药物会增加子宫内膜癌、乳腺癌等风险。该校采用先进的生物工程技术，从多种植物中分离、提取及鉴定了具有植物雌激素活性，被称为SBI的抗骨质疏松植物活性因子，初步研究表明SBI对骨骼系统具有选择性的雌激素效应，而对生殖系...
防治骨质疏松的新制剂－淫羊藿总黄酮胶囊的研制
淫羊藿总黄酮 防治 骨质疏松 新制剂
2008/11/20
该研究应用中药学和天然药物化学方法，结合优化了的淫羊藿总黄酮的提取工艺，制备了淫羊藿总黄酮胶囊，并建立了相应的质量标准。其研究内容包括：阐明了淫羊藿总黄酮为防治骨质疏松症的活性部位；优化了淫羊藿总黄酮提取工艺，并建立了相应的质量标准；并应用现代药理、毒理学评价了胶囊的安全性和有效性。
利塞膦酸钠干预对MG63细胞和绝经后骨质疏松症患者OPG和TNFα表达的影响
利塞膦酸钠 骨质疏松 绝经
2008/11/4
将人成骨样细胞MG63接种于置玻片的六孔培养板中，于第6、12、18d，取出细胞片，分别采用Van Gieson氏苦味酸复红染色法、改良钙-钴法、茜素红染色法观察MG63细胞Ι型胶原、碱性磷酸酶在增殖、分化时期表达的变化及矿化结节的形成；将人成骨样细胞MG63细胞予以不同浓度的利塞膦酸钠(10-10mol/l;10-9mol/l；10-8mol/l 10-7mol/l)干预72h，ELISA法...
抗骨质疏松药--海藻低聚甘露糖醛酸钙络合物(克骨松)
海藻低聚甘露糖醛酸钙络合物 抗骨质疏松药 海藻多糖
2008/10/31
寡糖能促进钙的吸收和利用，并能抑制破骨细胞分泌的磷酸酯酶水解骨胶原，这样可防止骨钙流失，该课题基于这个机理从海藻提取多糖，用化学方法将多糖水解成寡糖片断，控制水解条件，得到6-9个糖片断，再与钙离子络合，研究了糖片断和钙络合物的理化性质及化学结构，确定为结构创新的化合物。优化多糖提取条件和水解多糖糖键的温度、浓度、时间等反应条件，得到预期的寡糖片断。用正交设计法优化络合反应条件，使络合物中钙含量达...
抗骨质疏松药物阿仑膦酸钠产业化
阿仑膦酸钠 骨质疏松 产业化
2008/10/31
1996年，重庆医药工业研究院完成阿仑膦酸钠项目的研究，同年，海南曼克星制药厂以1000万元的巨额转让费独家获得技术转让，并进行三期临床试验、科研工艺攻关、工业性试验，并完成试生产转正式生产的全部科研工作，获卫生部正式生产批文。 目前，阿仑膦酸钠正成为抗骨质疏松首选药品，其应用面已进一步推广到了男性患者。随着市场的更进一步推广，阿仑膦酸钠的应用面及用量正呈逐年高速增长的态势。
透皮吸收给药技术：透皮给药是八十年代发展起来的。临床用药的传统方法一般是口服与注射，由于这两种入药途经会对肝脏与胃肠产生毒副作用，因此，经过皮肤入药的研究便成为当今世界药学界的热门话题。透皮给药有以下优点：(1)可产生持久、恒定和可以控制的血药浓度；(2)避免口服和注射药物后，药物通过肝脏与胃肠产生的毒副作用；(3)减轻病人的痛苦和麻烦，如每天打针或胃肠道不适。(4)在发生问题时能简单、迅速地停止...
赖氨酸防治骨质疏松的实验研究
赖氨酸 骨质疏松 防治 实验研究
2008/10/23
该项研究选用3月龄体重250g左右的SD大鼠，分成6组[假手术组－Ⅰ组、骨质疏松模型组（非用药组－Ⅱ组）、预防组（赖氨酸组－Ⅲ组）、治疗组（赖氨酸组－Ⅳ组），每组15只。用3%戊巴比妥腹腔注射麻醉，假手术组打开腹腔，找到卵巢后关腹；其他5组切除卵巢。手术前、后和不同治疗方法中的同一参数用统计学分析，不同参数间的相互影响用相关分析。研究结果显示：L-赖氨酸主要作用于骨有机质，可增加骨强度和骨量，对骨...
新型骨导向抗骨质疏松药物研究
骨质疏松 大黄蒽醌 骨导向雌激素
2008/10/8
该课题首次提出利用大黄酸作为趋骨性载体合成骨靶向雌激素，LC-1增强了雌酚酮的抗骨质疏松活性，减弱甚至消除了雌酚酮对子宫的刺激性；雌酚酮组小鼠子宫重量明显增加，LC-1组与正常对照组子宫重量无明显差别。LC-1可促进小鼠长骨Erα、Erβ表达，但在子宫却仅对Erβ有促进作用，对Erα的表达无明显影响。提示LC-1可能对雌激素受体具有选择性。合成了15个目标化合物，积累了30～50mg供体外活性筛选...
骨质疏松骨量丢失规律及药物筛选应用研究
骨质疏松 药物筛选 流行病学 调查
2008/9/27
该课题分别从流行病学、基因学、骨构筑学，研究骨量丢失的规律，并开发骨质疏松的药物，万人大样本的流行病学调查，得出了上海城乡老年人骨折的发率及髂骨骨折的发生率，在国内率先开展的雌激素受体的基因多态性研究阐明了与洋同部位骨密度的相 关性，应用双能X线测定法研究上海地区老年人骨密度值，为制定国人诊断标准，对低就力状 态对骨质量、骨密度的作用以及人体骨质量测定等骨折机理进行新的探索，完成二种新的药的开发...
研制的国家二类新药阿仑膦酸钠(固邦)属第三代二膦酸盐治疗骨质疏松药物，可促进骨代谢平衡，直接抑制硬骨细胞活性，抑制骨吸收，增加骨矿含量及降低骨折发生率。该药抑制骨丢失作用强，安全范围大，没有细胞毒性，副作用小。
骨质疏松药物疗效评价和机理的实验研究
骨质疏松 药物激素 药理学
2008/9/27
建立骨质疏松大鼠模型和人胎成骨细胞模型，研究几种药物和主要骨调节激素及细胞因子的治疗调控作用探讨雌激素缺乏骨质疏松发病的细胞学机制，为骨质疏松预防和治疗的选择用药及剂理和序贯性等提供有力实验依据，对临床具有指导价值，所建模型可用于新药筛选和骨代调节的基础研究。
该产品为中药的有效部位（现属中药五类），符合中医“补肾阳，强筋骨”的理论。大量现代药理研究表明，该提取物除了具有抑制破骨细胞，增强成骨细胞的功能外，还能增强性腺等内分泌功能，对骨质疏松症疗效确切。该产品药材来源充足、质量可控，制备工艺稳定可控，流程较简便，适用于大生产，其初步稳定性考察显示质量稳定，而其动物实验结果表明该产品抗骨质疏松作用确切，经安全性评价结果表明该产品安全，一般药理学、急性毒性...
牛膝的抗骨质疏松作用
骨质疏松 牛膝作用
2008/9/22
牛膝为牛膝(也称怀牛膝)的根，为中医常用药，具有补肝肾，强筋骨的作用，自古以来用于腰膝酸痛，筋骨无力。该成果利用多种常用廉价的溶媒及分离材料提取得到了具有抗骨质疏松活性的牛膝提取物，并对该提取物的成分进行了详细的分析，阐明了抗骨质疏松的有效成分为牛膝中的三萜类成分，并在03年申请了对牛膝及其成分在抗骨质疏松方面的专利。