搜索结果: 1-15 共查到“中医学与中药学 临床试验”相关记录31条 . 查询时间(0.165 秒)
2023年5月27日上午，湖南中医药大学第一附属医院组织召开湖南省中医药管理局委托项目-《伤寒论》经方治疗神经根型颈椎病（太阳证类）多中心临床试验及规范化研究启动会。湖南省中医药管理局医政医管处副处长朱翊，湖南中医药大学第一附属医院党委副书记、院长朱镇华出席启动会。来自湖南省15所中医医院骨伤科二十多位专家参与规范化研究方案的制定。
为积极推进中药药物临床试验机构建设工作，2021年8月11日上午，中医药真实世界及临床试验机构协调管理研讨会在我校召开，浙江省药品监督管理局邵元昌副局长、我校温成平副校长出席会议，浙江省药品监督管理局和学校相关职能部门负责人、校内外多位专家参加会议。会议由温成平副校长主持。
慢性萎缩性胃炎是临床常见的慢性炎症性疾病，也是胃癌最常见的癌前疾病。“炎癌转化”的分子机制是当前肿瘤基础研究的热点,如何延缓或逆转“炎癌转化”这一途径已成为预防胃癌发生发展的重要思路。对于慢性萎缩性胃炎，西医尚缺乏有效的治疗手段，而中医药在治疗慢性萎缩性胃炎方面一直有着独特的优势。本文对2015—2019年在中国知网公开发表的关于中药治疗慢性萎缩性胃炎的临床试验进行检索总结，并对近5年相关的机制研...
针刺频次相关临床试验首次发表于疼痛领域顶级期刊——PAIN（图）
针刺频次 临床试验 膝骨关节炎
2023/6/25
针刺频次是针刺治疗方案的重要内容，也是影响针刺疗效的关键因素，但在临床实践中，针刺频次的选择缺乏必要的科学依据。在国内，针刺频次多为每周3-5次，但在国外，针刺频次多为每周1-2次。针刺频次过低不利于针刺疗效的发挥；针刺频次过高，可能出现针刺耐受，且治疗花费和时间成本高，不利于针刺疗法在世界范围推广，亦不符合成本效益原则。因此，有必要探讨不同针刺频次的应用规律。2020年10月21日，国际疼痛研究...
由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学脊柱病研究所和上海和黄药业有限公司合作开发的中药6.1类新药“参芪麝蓉丸” 近期获国家药品监督管理局批准的临床试验许可。
由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学脊柱病研究所和上海和黄药业有限公司合作开发的中药6.1类新药“参芪麝蓉丸”近期获国家药品监督管理局（NMPA）批准的临床试验许可，临床试验受理号为CXZL1900016。治疗脊髓型颈椎病的中药新药“参芪麝蓉丸”来源于上海市名中医、上海中医药大学终身教授施杞的临床经验方，由施杞教授和王拥军教授带领研究团队历时10余年研发而成。施杞教授根据中医骨内科学基础理...
基于复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验探讨中医临床疗效评价指标的选取
复方丹参滴丸 中医药 评价指标 Ⅲ期临床试验
2020/7/15
通过总结疗效评价指标的优缺点及适用范围，基于复方丹参滴丸的指标选择经验，从疾病特点、中医药特色和替代指标运用等方面探讨中医临床疗效评价指标的选取。
世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会主办的2016第二届上海中西医结合临床试验国际研讨会在上海召开
世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会 2016 第二届 上海中西医结合临床试验 国际研讨会 上海
2016/12/21
由世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会和上海中医药大学中西医结合学科共同主办，上海中医药大学附属曙光医院针刺麻醉研究所承办的“2016第二届上海中西医结合临床试验国际研讨会暨针刺与麻醉临床研究设计、实施与多学科合作”于2016年11月27日在上海召开，来自中国、美国、加拿大、日本等国家和地区的200余名专家参加会议。
中药上市后安全性及有效性再评价临床试验设计要求
中药上市后再评价 临床试验 设计要求
2012/7/26
基于药物流行病学的中药上市后再评价是研究和收集在临床实际使用情况下的长期/广泛人群的安全性,由于中药的特殊性,有必要对某些中成药进行有效性再评价,确证上市后中药的有效性。在进行中药上市后再评价临床试验之前应首先明确研究目的,在病证结合的评价模式下选择适宜的设计类型。研究人群纳入比上市前临床试验更为宽泛,可以包含特殊人群等的药物监测,样本含量要符合统计学要求。常用的设计方法有队列研究、病例对照研究、...
中药上市后临床再评价及Ⅳ期临床试验的基本要求
中药 上市后再评价 Ⅳ期临床试验
2012/7/26
鉴于药品上市前临床试验获得的药品安全性和有效性数据的局限性,开展中药上市后临床再评价是非常必要的。该文讨论中药上市后临床再评价与Ⅳ期临床试验的共同点与区别;根据国内外相关法规,结合专家建议,提出中药上市后临床再评价的基本要求和建议;讨论Ⅳ期临床试验在适应证范围、设计方法、病例入选和排除标准、样本含量等方面的具体要求。
0期临床试验与中药注射剂上市后临床安全性再评价
0期临床试验 微剂量 中药注射剂 上市后临床安全性再评价
2012/7/27
中药注射剂不良反应时有发生,临床安全性问题亟待解决,需要进行上市后临床安全性再评价,过敏反应是不良反应评价的主要内容之一。对含有毒药材的中成药、有安全问题的中药注射剂需要开展0期临床试验,0期临床试验使用"微剂量"研究周期内收集必要的药物安全性及药代动力学试验数据,微剂量可以反映中药注射剂的致敏情况。0期临床试验为上市后中药注射剂的安全性再评价提供了新的方法,是否进行0期临床试验,应依据品种是否有...
湘雅三医院又有9个专业获得国家药物临床试验资格认定
湘雅三医院 专业；国家药物临床 资格认定
2011/8/5
近日，经过国家食品药品监督管理局注册司和卫生部的严格审核，湘雅三医院有9个专业获得了药物临床试验的资格认定。这9个专业分别是风湿、神经内科、麻醉、泌尿外科、内分泌、妇科、血液、肿瘤和中医心脑血管。加上原有的心血管、呼吸、消化、耳鼻喉、移植、普外、肝病、皮肤等8个专业，该院目前共有17个专业可以组织开展或参加多中心的I-IV期药物临床试验项目。
由中国科学院昆明植物研究所、中国科学院昆明动物研究所、昆明晶镖生物科技有限公司联合申报的天然药物第1类抗抑郁症新药奥生乐赛特（Orcinoside）日前获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药物I、II、III期临床试验批件（批件号：2011L00825， 2011L00826）。
目的：评价柴葛清热颗粒治疗急性上呼吸道感染风热证的安全性及有效性。 方法：采用随机双盲多中心阳性药平行对照试验设计。本中心Ⅱ期纳入60例，随机分为试验组（n=30）和对照组（n=30）；Ⅲ期纳入112例，随机分为试验组（n=84）和对照组（n=28）。试验组给予柴葛清热颗粒，每次1包（6 g），4次/d；对照组给予复方双花颗粒，每次1包（6 g），4次/d。疗程均为3 d。观察治疗前后症状、体征变...