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ISO/TS 5798:2022《体外诊断检验系统——核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》国际标准解读（图）
体外诊断检验系统 急性呼吸系统 核酸扩增技术
2022/6/20
核酸检测是新型冠状病毒肺炎疫情诊疗、防控的重要依据，具有灵敏度高、准确度高的特点。2022年4月19日，中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准（ISO/TS 5798:2022《体外诊断检验系统——核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》）正式发布。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合美国、德国、日本、加拿大和英...