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韩国关于医疗器械技术文件审议的法规修正提案
韩国 医疗器械 技术文件审议 法规修正
2010/9/9
韩国食品药品管理局2010年5月18日发布了G/TBT/N/KOR/274号通报，标题为：关于医疗器械技术文件审议的法规修正提案。
美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施
美国 FDA 进口医疗器械
2009/8/6
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration简称 FDA）隶属于美国卫生部，是由美国国会和联邦政府授权，专门从事食品、药品、化妆品、生物制品、医疗器械、具辐射电子产品管理的机构。FDA的职责是通过实施美国《联邦食品、药品和化妆品法》、《公平包装和标识法》、《公众健康服务法》、《医疗器械安全性法规》、《医疗器械修正案》等法律法规，确保美国市场上所有的食品、药品、化妆...