搜索结果: 1-15 共查到“药剂学 质量控制”相关记录22条 . 查询时间(0.41 秒)
人工配制全营养混合液的线性质量控制实践
全营养混合液 药师 静脉用药调配中心
2020/3/11
建立一种质量控制模式，保障全营养混合液(TNA)人工配制的稳定性与相容性良好，确保临床使用安全。建立肠外营养医嘱开立系统，为医师开立TNA医嘱提供方便的同时，规范营养药物的使用；药师对TNA医嘱的进行稳定性与相容性审核，按照无菌配制四要素规范化配制，同时，建立了TNA的初步质量控制标准，让TNA人工配制达到线性(全过程)质量控制结果。
2016气雾剂制剂及包装系统质量控制技术研讨会召开（图）
气雾剂制剂 药品包装 研讨会
2016/12/16
12月11日，2016气雾剂制剂及包装系统质量控制技术研讨会在北京成功召开。中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心等相关单位的领导专家到会指导，以及来自药品生产企业、药品包装生产企业约130名专业人士参会。中国医药包装协会蔡弘秘书长和中国包装联合会气雾剂专业委员会赵昆秘书长致欢迎辞。
氨咖黄敏胶囊中2种组分质量控制方法的建立及9 厂家产品质量评价
氨咖黄敏胶囊 高效液相色谱法 溶出
2014/1/24
建立氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定及体外溶出度检查方法，并评价9 厂家该产品的质量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为菲罗门Gemini-C18，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（82 ∶18，V/V），检测波长为262 nm。溶出度采用篮法，以水为溶出介质，转速100 r/min，分别在不同时间取样计算各组分的累积溶出百分率，并采用相似因子（f2）进行溶出曲线的相似性比较。结果：对乙酰氨...
增效磺胺嘧啶银混悬剂的制备与质量控制
增效磺胺嘧啶银混悬剂 甲氧苄啶 制备 质量控制
2014/1/11
制备增效磺胺嘧啶银混悬剂并建立其质量控制方法。方法：以磺胺嘧啶银配伍甲氧苄啶制备增效磺胺嘧啶银混悬剂，采用高效液相色谱法测定磺胺嘧啶银和甲氧苄啶的含量，并考察制剂稳定性。结果：磺胺嘧啶银和甲氧苄啶检测质量浓度分别在20～300、8～120 μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好（r均为0.999 9），平均回收率分别为99.76％、100.27％，RSD分别为0.38％、0.41％；3批样品中...
氢化可的松灌肠液的制备与质量控制
氢化可的松灌肠液 高效液相色谱法 制备 质量控制
2014/1/11
制备氢化可的松灌肠液并建立其质量控制方法。方法：以氢化可的松为主药制备灌肠液；采用高效液相色谱法测定主药的含量，同时考察制剂质量及其稳定性。结果：所制制剂为无色黏稠液体，鉴别、检查等均符合相关规定，氢化可的松检测质量浓度在0.01～0.2 mg/ml（r＝0.999 4）范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系，平均回收率为100.47％，RSD＝0.474％（n＝9）；3 批样品的平均占标示量百分含...
建立三藤片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中雷公藤、大血藤和鸡血藤，采用高效液相色谱（HPLC）法测定雷公藤甲素含量。结果在TLC色谱中可以检出雷公藤、鸡血藤和大血藤的特征斑点，雷公藤甲素在0.816～8.160 μg范围内呈线性关系，r＝0.999（n＝5），雷公藤甲素平均回收率97.19%， RSD为1.62% 。结论该方法简便可靠，重复性好，能有效控制该制剂质量。
利奈唑胺凝胶的制备与质量控制
利奈唑胺 凝胶 制备 质量控制
2013/11/7
制备利奈唑胺凝胶,并进行质量控制. 方法 以卡波姆940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH,制备利奈唑胺凝胶,用高效液相色谱法测定其含量,并于25 ℃留样观察其稳定性. 结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为100.91%,RSD＝1.93%(n＝9). 结论 该凝胶制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.
尪痹丸胶囊质量控制方法研究
质量标准 薄层色谱 高效液相色谱
2012/11/5
建立尪痹丸胶囊的质量控制方法。 方法: 采用薄层色谱法(TLC)对尪痹丸胶囊中的肉桂、桂枝、白芍、赤芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对尪痹丸胶囊中蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸进行含量测定。 结果: 肉桂和桂枝的化学组成成分相近,TLC能清晰鉴别出桂皮醛;白芍、赤芍和防风药材的TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸含量,其浓度分别在1.0~20...
益气补肾中药脑神康胶囊的质量控制标准研究
活性成分 羟甲基糠醛 色谱法 高效液相
2012/6/29
建立脑神康胶囊多糖及主要活性成分黄芪甲苷、葛根素、淫羊藿苷、小檗碱以及熟地黄的限量成分5-羟甲基糠醛（5-HMF）的含量测定方法。方法 采用硫酸-苯酚法测定脑神康中多糖的含量；采用高效液相蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）测定黄芪甲苷的含量；采用高效液相色谱法(HPLC)测定葛根素、淫羊藿苷、小檗碱和5-羟甲基糠醛的含量。结果 脑神康胶囊中多糖、黄芪甲苷、葛根素、淫羊藿苷、小...
制备塞来昔布凝胶并建立其质量控制 方法 . 方法 以卡波姆940为凝胶基质, 以月桂氮酮和油酸为透皮吸收促进剂, 用二甲亚砜作塞来昔布的溶媒, 制备外用凝胶; 采用高效液相色谱法测定主药含量. 结果 该法制得的凝胶均匀细腻, 易涂布; 建立的色谱 方法 能排除辅料对塞来昔布的干扰, 塞来昔布在2.12～212.00 μg•mL-1浓度范围内线性关系良好, 平均回收率为100.29%, ...
药品临床前大鼠慢性毒性实验是药物非临床安全性研究的重要组成部分,是药物非临床毒理学研究中综合性最强、获得信息最多和对临床指导意义最大的研究。该文结合我国药品非临床前大鼠慢性毒理实验规定及实验室十余个大鼠慢性毒理学实验的经验和教训,分析探讨了实验中动物实验质量的控制问题。认为大鼠实验技术因素的质量控制和值得关注的影响动物实验结果的环境控制、动物福利控制、误差控制决定着大鼠慢性毒理学实验结果的客观性,...
汉防己甲素眼用凝胶剂的制备及质量控制
药剂学 眼用凝胶剂 汉防己甲素 高效液相色谱法
2009/9/8
摘要目的 制备汉防己甲素眼用凝胶剂并建立质量控制方法。方法 采用羟丙基甲基纤维素（HPMC）作基质制备眼用凝胶剂，采用HPLC法测定汉防己甲素的含量，并建立制剂其他的质量控制指标。结果 汉防己甲素眼用凝胶剂外观为无色澄明黏稠胶体。汉防己甲素又名粉防己碱（tetrandrilne，TET）在5～40 mg?L-1的浓度内线性关系良好（r=0.999 9）。平均回收率为99.3%（RSD=0.16%）...
治疗药物监测质量控制体系初建
血药浓度 治疗药物监测 质量控制体系
2013/10/30
优化治疗药物监测质量控制方法,提高血药浓度监测的质量. 方法 完成日常血药浓度监测,完善治疗药物监测标准操作规程,规范各项试验记录,运用Westgard规则分析质控结果及其变化规律,建立符合实验室现有条件的质量控制体系. 结果 建立完善标准操作规程4项,完成治疗药物监测操作人员的定期及不定期培训,根据质控数据绘制质量控制图,分析质量控制结果对失控结果进行分析,提高了血药浓度监测的准确度. 结论 初...
复方左氧氟沙星喷雾剂研制及质量控制的研究
喷雾剂 左氧氟沙星 更昔洛韦
2008/11/5
进行了复方左氧氟沙星喷雾剂制备及质量控制的研究。把左氧氟沙星（LOFX）的浓度确定为0.2%，用同样方法确定更昔洛韦（GXLV）浓度为0.1%。利用冰点渗透压计,测定了主药设计浓度的溶液的渗透压为88mosmol·L-1,低于正常体液。利用优化的工艺，生产的产品进行了皮肤刺激性实验。采用贮藏温度（25°C）的条件下，供试品每月进行外观、测含量、无菌检查，共观察6个月，结果各项数据都在控制的范围内，...
甲倍霜的制备与质量控制研究
丙酸倍氯米松 甲硝唑霜剂
2008/10/30
采用甲硝唑加少量丙酸倍氯米松作辅药制备的甲倍霜，不仅能有效地杀螨，而且能起到抗炎抗过敏止痒作用。该药无色无臭味，不污染衣被，毒性明显低于丙体六六六霜、硫磺软膏，易于患者接受，适用于除脓疥之外的所有疥症，对儿童犹为适宜，对孕妇、哺乳期妇女慎用，全面研究了其制备工艺及质量控制。制定了操作规程，对甲硝唑、丙酸倍氯米松进行了定性、定量研究，对稳定性进行了研究，暂定有效期为一年。实验结果表明，应用高效液相...