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在生物技术产业及全球医保改革技术发展与市场需求形势下及在全球生物药品专利到期的爆发期,欧美发达国家以及生物技术发展势头良好的发展中国家都在积极开展生物仿制药研发、注册上市相应指导原则的制定工作,并已经陆续发布了草拟版本,为专利到期产品在其国家或地区的仿制研发及上市做好法规层面的积极准备工作。目前,国外原研药品种在我国占据了高端市场位置,但这不能满足全民可及与可支付治疗的需求;同时,国外生物仿制药品...