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国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
国家药监局 泽贝妥 单抗注射液 安瑞昔
2023/8/4
近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。
该项目研究包括抗体制备、可变区基因克隆和工程抗体表达；HAb18G/CD147靶分子的鉴定与功能研究；碘[131I]美妥昔单抗注射液的研制及应用；F(ab')2的制备、质控和细胞发酵；靶分子拮抗肽的筛选及功能研究。首次研制成功自主产权的肝癌靶向药物，推动了我国抗体药物及生物产业的发展，并为临床难治性肝癌提供了新方法。首次用HAb18G分子筛选随机肽库，获得9条特异性多肽，具有抑制肿瘤转移和病毒感染...
碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗注射液
肿瘤细胞核 单克隆抗体 抗肿瘤药物
2008/12/2
该项目研究的131I-chTNT注射液作为一种导向性治疗实体瘤的新型单抗既发挥了chTNT的单抗导向作用，又发挥了放射性核素131I的放射治疗作用，疗效持久有效。而且由于131I-chTNT特异性靶向变性坏死的肿瘤细胞核，因此可与多种实体瘤的变性坏死细胞核结合，具有广谱抗肿瘤的作用。在我们对放射性131I标记chTNT的药效学、药代动力学、免疫组织和生物分布进行研究时，发现该抗体能和所有具有变性坏...