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2021年8月2日,中国原研阿尔茨海默病(AD)治疗药物甘露特钠胶囊(商品名:九期一)国际多中心Ⅲ期临床试验迎来新进展,在首都医科大学宣武医院和上海市精神卫生中心分别随机入组一位受试者,完成该项目大中华区首例患者给药。
中国原创阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊)于2019年底正式上市后,近日又有新进展。据绿谷制药官网最新消息,美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了其在美国开展国际多中心Ⅲ期临床试验的申请。FDA对药物临床试验申请的审核通常包括试验药物的原料药及制剂的生产和质量研究资料、非临床安全性和有效性研究资料、已完成及正在开展的所有临床研究资料、计划开展的临床研究计划安排和方案设计及管理和分析计...

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