搜索结果: 61-75 共查到“药学 新药”相关记录691条 . 查询时间(0.16 秒)
近日，国家重大新药创制科技重大专项实施管理办公室下发《关于发布重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位清单的通知》(国卫科药专项管办[2019]37号)，推选出第一批优秀课题承担单位共计35家，我校附属龙华医院、附属曙光医院成功入选，荣获国家重大新药创制科技重大专项药物临床评价示范平台称号。
安徽医科大学启动“重大新药创制”国家科技重大专项项目（图）
安徽医科大学 重大新药创制 国家科技 重大专项项目
2019/11/22
2019年11月21日上午，我校曹云霞教授牵头主持的“重大新药创制”国家科技重大专项项目《生殖系统疾病新药临床评价技术平台建设》课题启动会在知行楼六楼会议室召开。第一附属医院梁朝朝教授以及临床药理所、第二附属医院等单位子课题负责人及专家出席会议。曹云霞对各位专家一直以来对学校的关心和支持表示感谢，简要介绍了我校的发展历史以及药学等相关学科的基本情况，并对主持课题的总体情况作介绍。
GV-971获批上市“蓝色药库”奉献出抗阿尔茨海默症新药
GV-971 蓝色药库 抗阿尔茨海默症 新药
2019/11/4
近日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特纳胶囊（商品名“九期一”，代号GV-971）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病（以下简称“AD”），改善患者认知功能。该药由中国海洋大学立项研发，原创性地提出、发现并证实了971先导物在治疗AD中的价值，对其开展了系统的成药性研究工作，圆满完成一期临床试验，顺利推向二期临床。之后中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药有限公司接续研发。该药是以海洋褐藻...
据国家药监局审评中心2019年9月16日公告，中南大学和广州南鑫药业有限公司联合申报的盐酸美氟尼酮片获得临床试验默示许可。盐酸美氟尼酮是湘雅药学院胡高云教授领衔的重大疾病小分子药物研究组发明的针对新靶点，以糖尿病肾病为适应症的新化学实体。分别获得了中国、美国、欧洲（共12国）、日本、澳大利亚和韩国发明专利授权。2014年通过中南大学科研部将中国市场的独家专利特许授权广州南鑫药业有限公司联合进行开发...
2019年8月31日，为深入贯彻党的十九大报告中提出的“实施健康中国战略”的基本方略、习近平总书记关于“努力把中国医学科学院建设成为我国医学科技创新体系的核心基地”的重要指示、习近平总书记视察山东青岛重要讲话和重要指示批示精神，在科技部中国生物技术发展中心的精心指导下，中国医学科学院药物研究所与青岛市科技局、北京国科恒创科技发展有限公司共同举办召开了“面向2035中国新药创制高峰论坛”。
我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上国际期刊
强直性 脊柱炎 新药研究 国际期刊
2019/9/4
清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破，三期临床试验结果显示，该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。强直性脊柱炎是一种慢性风湿免疫类疾病，主要侵犯脊柱关节及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.3%左右，多发于青少年男性，总致残率为15%至20%。
美国505(b)(2)路径对我国改良型新药政策改革的启示
改良型新药 505(b)(2)路径 政策框架 新药注册
2020/9/2
为我国改良型新药政策改革提供建议,落实新化药注册分类管理,合理分配注册审评监管资源,最终深化审评审批制度改革。方法 对美国505(b)(2)路径下改良型新药政策进行解读,辨析创新药、改良型新药及仿制药申报关键性特点。结合典型案例提炼制度关键点,细分不同申请类别适用情形。最终与我国新药注册制度进行对比分析,发现政策改革方向。
我国自主研发抗乳腺癌新药相关论文“登”上国际知名期刊
抗乳腺癌 新药 吡咯替尼
2019/8/23
我国自主研发抗乳腺癌新药吡咯替尼的II期临床研究登上国际知名学术期刊《Journal of Clinical Oncology》(《临床肿瘤学杂志》，简称《JCO》），成为首个I期和II期研究均登上该期刊的我国原研抗肿瘤药物。吡咯替尼的临床研究由国家癌症中心徐兵河教授牵头开展，针对复发或转移性HER2阳性乳腺癌患者。自2015年5月起进行的II期临床研究显示，吡咯替尼联合卡培他滨方案的无疾病进展生...
可利霉素作为“重大新药创制”成果获广泛关注（图）
可利霉素 新药创制 成果
2019/8/14
2019年7月31日上午，科技部、卫健委联合召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，向社会和媒体介绍专项进展和实施成效以及新药创制专项品种产出有关情况，主管部门领导与部分专家一起回答了记者提问。药生所王以光教授作为国家一类新药可利霉素的主要研制者出席了新闻发布会，并作为科研团队专家代表在主席台就坐。可利霉素作为在国内外首次利用合成生物学技术研制、我国拥有完全自主知识产权的创新型抗生素，其研制历...
首次！顶级医学杂志连发两篇中国论文，公布肾病贫血新药结果
顶级医学杂志 肾病贫血 罗沙司他 肾内科
2022/5/18
该试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师陈楠教授、复旦大学附属华山医院肾内科主任郝传明教授主导。这也是NEJM首次发表由我国大陆医生作为第一和通讯作者的新药3期临床试验。
治疗系统性红斑狼疮候选新药进入II期临床研究（图）
治疗系统性 红斑狼疮 候选新药 II期临床研究
2019/7/4
针对系统性红斑狼疮研发的候选新药马来酸蒿乙醚胺，是由中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组共同研发的，是具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物，已获得国家食品药品监督管理局临床试验批件。近期，通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查，该药II期临床试验已在该院风湿免疫科开展。
近日，中国科学院上海药物研究所沈敬山、蒋华良、朱维良、许叶春和阿吉艾克拜尔·艾萨研究团队在美国化学会期刊Journal of Medicinal Chemistry 上发表了题为Pharmacokinetics-Driven Optimization of 4(3H)-Pyrimidinones as Phosphodiesteras Type 5 Inhibitors Leading to TP...
美国食品和药物管理局批准一款乳腺癌新药
美国食品和药物管理局 批准 乳腺癌 新药
2019/5/27
美国食品和药物管理局24日批准一款治疗乳腺癌的新药Piqray，它与已有药物氟维司群结合，可帮助有某种特定基因变异的乳腺癌患者抑制病情进展。据介绍，这种新药适用于一些绝经后女性和男性患者，他们的乳腺癌病情有PIK3CA基因变异等特点。
研究发现一种有效克服套细胞淋巴瘤中依鲁替尼的耐药性的新药（图）
套细胞淋巴瘤 耐药性 新药 布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂
2019/5/27
套细胞淋巴瘤是一种B细胞恶性肿瘤，通常对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)伊鲁替尼(Ibrutinib)的初始治疗有反应。但不幸的是，由于科学家尚未完全理解其中的原因，疗效通常是短暂的。近日，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究表明，一种小分子药物可能有助于克服套细胞淋巴瘤患者对Ibrutinib治疗地幔细胞淋巴瘤的耐药性。该药物名为IACS-10759，是MD安德森治疗开发部从概念发展到临...