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2021年新年前夕，由华山医院信息中心自主开发的“药物临床试验（GCP）项目经费管理系统”“GCP医生工作站系统”和“GCP药房管理系统”获得了国家版权局计算机软件著作权登记证书。
2021年1月19日，科研处组织举办了“淫羊藿药效学研究和新药研发研讨会”。该会议是“药植学术论坛：中药大品种系列研讨会”的首次活动，旨在推进药植所国家药用植物科技创新体系核心基地建设，促进所内各研究方向协同创新，强化我所“中药材大品种创新发展模式”。药植所各研究中心师生48人参加了本次会议。
中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室成立于2018年，整合医科院内外抗结核药物研发领域的优势资源，搭建多学科交叉融合的研究平台，与国际上领先的科研机构和组织积极开展协作和交流，以研发抗耐药结核创新药为目标，引领国内外结核药物的研发方向。目前已系统构建抗耐药结核药物研发体系，建立了具有国际影响力和竞争力的研发产品线，其中新型亚胺吩嗪类新药吡法齐明（TBI-166）即将进入II期临床研究。
中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室抗耐药结核新药OTB-658获得药物临床试验许可
中国医学科学院 抗耐药结核 创新药物研究 重点实验室 抗耐药结核新药 OTB-658 药物临床 试验许可
2021/3/1
中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室成立于2018年，整合医科院内外抗结核药物研发领域的优势资源，搭建多学科交叉融合的研究平台，与国际上领先的科研机构和组织积极开展协作和交流，以研发抗耐药结核创新药为目标，引领国内外结核药物的研发方向。目前已系统构建抗耐药结核药物研发体系，建立了具有国际影响力和竞争力的研发产品线，其中新型亚胺吩嗪类新药吡法齐明（TBI-166）即将进入II期临床研究。
2020年12月7日，第二届泛巴尔干地区天然产物与新药发现联盟（Pan-Balkan Alliance of Natural Products and Drug Discovery Associations，简称PANDA联盟）会议暨新冠抗疫网络研讨会在中国科学院上海药物研究所怡生厅召开。会议采用线上+线下网络直播方式同步进行。来自中国、塞尔维亚、北马其顿、黑山、克罗地亚、斯洛文尼亚、阿尔巴尼亚、...
1类口服降糖新药HL012MA获准进入临床研究（图）
1类 口服降糖新药 HL012MA 临床研究
2020/11/17
由中国科学院上海药物研究所蒋华良课题组、李佳课题组和华东理工大学李洪林课题组共同自主研发的1类口服降糖新药马来酸博格列汀片（开发代号：HL012MA），于2020年10月29日获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，获准开展临床研究。
全球首个治疗儿童SLE新药亮相进博会
儿童SLE 药物 第三届 中国国际进口博览会
2020/11/12
目前，我国约有6万名儿童系统性红斑狼疮（SLE）患者，与成人SLE相比，儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍，且具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。在11月5日至10日于上海举行的第三届中国国际进口博览会上，全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂贝利尤单抗（倍力腾）与公众见面。
抗肿瘤1类新药PY34AC获准进入临床研究
抗肿瘤 1类新药 PY34AC 临床研究
2020/9/8
2020年8月17日，由浙江大学胡永洲课题组、中国科学院上海药物研究所李佳课题组共同自主研发的抗肿瘤1类新药注射用醋酸吡可利布（开发代号：PY34AC）获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件，获准开展临床研究。PY34AC作为高选择性、高活性的CHK1抑制剂，体内、外药效均表现出对急性白血病细胞敏感。本品的临床实验获批为急性白血病患者提供了新的潜在治疗选择。
抗高血脂症候选新药DC371739获批进入临床研究（图）
抗高血脂症 候选新药 DC371739 临床研究
2020/8/5
由中国科学院上海药物研究所柳红、王逸平和蒋华良课题组联合研发的抗高血脂症化学1类新药DC371739，于2020年7月24日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。蒋华良课题组通过计算机辅助药物设计策略，发现PCSK9可能是小檗碱类天然产物的新作用靶标；柳红课题组通过高效合成技术构建结构多样性的四氢异喹啉类化合物库，同时开展多轮结构改造和成药性优化；王逸平课题组开展系统的体内...
以色列特拉维夫大学2020年6月28日发表声明说，该大学已经与德国拜耳制药公司签署一份合作协议，后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药，未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。
2019年以来，国家出台了一系列的药政新法规，《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量管理规范》等，推动了我国新药研发的蓬勃发展。为了全面推动我国GCP实施，帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体在临床试验中更好地遵循GCP，保障临床试验的质量。由中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会、北京医院与北京杰凯心血管健康基金...
中国原创阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠胶囊）于2019年底正式上市后，近日又有新进展。据绿谷制药官网最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了其在美国开展国际多中心Ⅲ期临床试验的申请。FDA对药物临床试验申请的审核通常包括试验药物的原料药及制剂的生产和质量研究资料、非临床安全性和有效性研究资料、已完成及正在开展的所有临床研究资料、计划开展的临床研究计划安排和方案设计及管理和分析计...
日前，上海提出“到2025年要建设成为全球公共卫生最安全的城市之一”的战略目标，其中，加快公共卫生领域临床应用和科技成果转化是重要的组成。在第26个全国肿瘤防治宣传周期间，肺癌临床研究领域又传来了令人振奋的消息。由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的临床研究 获得成功——国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药“阿美替尼” 获得国家药品监督管理局批准上市。这个由我国自主研发的第三代EGFR靶...
俄罗斯研发出缺血症治疗新药
俄罗斯 缺血症 新药
2020/3/4
来自俄科学院西伯利亚分院网站的报道，该分院细胞和遗传所研发出下肢缺血及脑梗塞治疗用途的特效药，不仅可疏通血管，还具有可将活性分子运送到病灶组织部位的功效。相关成果发布在《西伯利亚科学报》上。