搜索结果: 91-105 共查到“药学 临床试验”相关记录105条 . 查询时间(0.229 秒)
目的 进一步评价三苯双脒肠溶片治疗成人钩虫和蛔虫感染的安全性和疗效。 方法 在海南、 四川和贵州等3个临床试验中心进行开放临床试验, 受治者经改良加藤法(Kato-Katz)粪检确诊为钩虫、 蛔虫或合并其他肠道蠕虫感染, 共收治15岁以上感染者1 292例。蛔虫感染组顿服三苯双脒肠溶片300 mg, 钩虫感染、 钩虫和蛔虫混合感染及钩虫和(或)蛔虫合并其他肠道蠕虫感染组顿服三苯双脒肠溶片400...
国家新药(抗感染药物)临床试验研究中心(北京)
国家新药 抗感染药物 临床药理学
2008/12/16
为适应知识产权保护的新形势，新药研究与开发已开始由仿制向创新转轨，如何按国际规范要求开展新药的有效性和安全性评价，建立新药临床试验研究中心就显得尤为迫切。临床试验对药物的安全有效性的评价是决定新药最终能否上市的关键。而临床试验是否能够准确可靠的评价新药的安全性和有效性，直接关系到病人的根本利益。因此，国际上许多发达国家以及WHO都已制定了临床试验指导原则(GCP)。中国近年来新药不断被研制开发，同...
富锗灵芝饮片及临床试验
富锗灵芝饮片 有机锗
2008/12/5
富锗灵芝饮片的动物实验及临床应用表明：富锗灵芝对中医辩证分型为肝肾阴虚、脾肾阳虚、气（心）虚血瘀的头昏、乏力、心悸、失眠、腰酸等症状有明显改善，总有效率达96.7%。产品经南京农业大学中心实验室检测，理化各项指标符合企业标准（Q/321183XGA002－98）的要求，特别是有机锗含量为普通灵芝的12倍。
非劣效性/等效性检验的统计方法评价及其在新药临床试验中的规范化应用研究
等效性 非劣效性 新药 临床试验
2008/11/18
本研究主要基于我国目前对此类试验尚未引起足够重视的现实，根据国际上非劣效性/等效性试验的要求和规范，系统探讨临床非劣效性/等效性试验设计和评价方法及其规范化应用，可望为进行临床非劣效性/等效性试验设计和评价提供统计学的指导和技术平台。这对进一步加强统计学在我国临床试验中的正确应用，推动我国临床试验与国际接轨亦具有重要的现实意义。
无梗五加的临床试验及其质量标准研究
质量标准 临床试验 无梗五加
2008/10/31
攻关课题组由三名研究员、四名副研究员、六名助理研究员组成，为中药化学、中医临床、中药材资源、中药药理等专业人员。三年来对无梗五加进行了有效成分无梗五加甙D的分离提取，按不同地区、不同采集时间对样品进行含量测定比较。尤选出最佳采集时间。我们对生药性状显微鉴定、理化鉴定等。鉴定结果证明无埂五加和刺五加在组织形态上相似，无埂五加不含丁香甙和异参皮定，以此来区别无埂五加和刺五加。采用高效液相法测定无埂五加...
中国科学院昆明植物研究所研究的一类新药芬克罗酮完成Ⅰ期临床试验
芬克罗酮 Ⅰ期临床试验
2008/5/5
近日，由昆明植物所作为第一主持单位完成的具有自主知识产权的一类新药芬克罗酮(Phenchlobenpyrrone)，由首都医科大学宣武医院和军事医学科学院毒物药物研究所完成了Ⅰ期临床试验。
在研究目的为“确定芬克罗酮耐受性和药代动力学”的题为“芬克罗酮治疗认知功能障碍的耐受性评价”的Ⅰ期临床试验中，通过对24例受试者耐受性的研究表明，...
第三军医大自主研制胃病疫苗在世界首次完成Ⅲ期临床试验
第三军医大学生物医药中试研究基地 胃病疫苗 临床免疫 新药
2007/6/12
科技日报2007年6月11日报道，由第三军医大学生物医药中试研究基地暨临床免疫及微生物学教研室主任邹全明教授领衔的科研团队，历经10余载完成国家Ⅰ类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的Ⅲ期临床试验，有望近期正式投入生产。这是国际上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗。目前，该课题已获5项国家发明专利。
泰国抗禽流感药物临床试验效果良好
泰国 抗禽流感药物 A－FLU 奥司他韦
2007/1/30
泰国医药官员2007年1月24日说，泰国自行研发的抗禽流感药物已通过临床试验阶段。结果显示，该药对治疗H5N1型高致病性禽流感病毒感染者效果良好，并且具有较高的安全性，预计两个月后将正式投入使用。
我国开展国际多中心临床试验的现状及改进措施
临床试验 国际多中心 问题 措施
2013/10/14
随着我国新药临床试验水平的提高,国内许多研究机构越来越多地参与国际多中心临床试验,这有助于提高我国临床研究水平,发展我国的新药研发事业.但在参与国际多中心临床试验中也出现了一些问题.该文就出现的问题进行了分析,并提出相应的措施.
新乙肝病毒基因疫苗进入临床试验
解放军第458医院 药效学 疫苗 乙肝
2006/10/27
健康报2006年10月27日报道，由解放军第458医院（广州空军医院）全军肝病中心副主任、主任药师陈光明带领的科研协作组经过8年努力，在乙肝药物研究领域取得了新的突破，其科研项目——国家一类新药“治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗”已完成了药物作用机理、药效学、安全性、生产工艺等临床前的各项研究工作，日前获得国家食品药品监督管理局批准，进入临床试验阶段。
一项新试验显示，导致老年人失明的最常见病因——老年性黄斑变性（AMD），能够通过一小段遗传物质来对付。美国费城Acuity制药公司近日公布了评估RNA干扰（RNAi)疗法对人类患者效果的首次临床II期试验的初步结果。
首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构正式挂牌
首都医科大学 北京同仁医院 国家药物临床试验机构
2006/3/14
2006年3月10日，“首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构”挂牌仪式在北京同仁医院多功能厅举行。首都医科大学王晓民副校长、卫生部医政司医院管理中心焦亚辉女士到会祝贺并讲话。
吉林大学冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白被批准进入I期临床试验
吉林大学 抗肿瘤 蛋白 药品
2005/10/24
2005年9月12日，经国家食品药品监督管理局批准，受国家高技术研究发展计划（863）课题（课题编号：2002AA214141）资助的，由吉林大学于永利教授和王丽颖教授负责研制的冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白作为治疗用生物制品I类新药在中国进入I期临床试验，这是我国第一个被批准进入临床试验的重组抗肿瘤融合蛋白生物工程I类新药。